Реферат на тему клинические испытания

07.10.2019 tipidama DEFAULT 3 comments

Правила Food and Drug Administration США требуют, чтобы для каждого нового препарата были проведены и успешно завершены как минимум два базовых клинических исследования pivotal studies его эффективности и безопасности. В исследование могут быть включены разные группы больных-по возрасту, по новым показаниям. Гликозидная интоксикация Общая фармакокинетика и фармакодинамика. Всасывание дигоксина в ЖКТ в значительной степени зависит от активности транспортного белка энтероцитов гликопротеина Р. Это значит, что. Поскольку возможности улучшения проводимости в миокарде фармакологическими средствами недостаточны, при лечении аритмий всех типов средства, замедляющие проводимость и угнетающие автоматизм.

Поэтому оценка эффективности сердечных гликозидов при декомпенсации отражает результаты применения всего комплекса лечебных мероприятий при условии, что концентрация дигоксина в плазме крови находится в пределах терапевтического диапазона. При стабильной сердечной недостаточности, когда врач назначает сердечные гликозиды дополнительно к применяемой схеме лечения, динамика отдышки, толерантности к физической нагрузке, ЧСС отражает действие лишь сердечных гликозидов при неизменном режиме дозирования остальных лекарственных препаратов.

Оценка безопасности заключается в проведении мероприятий реферат на тему клинические испытания предупреждению и выявлению проявлений гликозидной интоксикации. Гликозидная интоксикация — исторически сложившийся термин, отражающий совокупность нежелательных клинико — лабораторных показателей, развивающуюся при приеме сердечных гликозидов [3.

Возможно появление признаков интоксикации и до развития клинического эффекта препаратов. Ранее это называли непереносимостью сердечных гликозидов; в настоящее время понятие непереносимость включает в себя и гликозидную интоксикацию. Взаимодействия ЛС при комбинированном назначении их с препаратами других групп.

Этика клинических испытаний лекарственных средств

Первым антибиотиком является бензилпенициллин, который стал использоваться в клинической практике в г. В конце х годов были синтезированы первые полусинтетические пенициллины, в начале х - цефалоспорины, в середине х - карбапенемы. За эти годы синтезировано более 70 антибиотиков этого класса, однако в настоящее время реферат на тему клинические испытания медицине реально применяется около 30 препаратов [4. Однако до настоящего времени антибиотики этого класса являются наиболее часто назначаемыми как в амбулаторной практике, так и в стационаре.

К ним относятся пенициллины, цефалоспорины, карбапенемы, реферат на тему клинические испытания. На фоне применения оксациллина в редких случаях возможно развитие интерстициального нефрита.

Указания на нефротоксичность цефалоспоринов относятся исключительно к ранним препаратам цефалоридин, цефалотин, цефапиринкоторые уже не применяются. Транзиторное повышение уровня трансаминаз и щелочной фосфатазы возможно при применении любых лактамов. Эти реакции проходят самостоятельно и не требуют отмены лекарственного средства ЛС.

В редких случаях возможно развитие антибиотик-ассоциированной диареи, вызванной C. Применение некоторых цефалоспоринов и карбоксипенициллинов может привести к геморрагическому синдрому. Некоторые цефалоспорины цефамандол, цефотетан, цефоперазон, цефметазол обладают способностью вызывать гипопротромбинемию вследствие нарушения всасывания витамина B в кишечнике; реже наблюдаются кровотечения.

К этой реакции предрасполагают недостаточность питания, почечная недостаточность, цирроз печени, злокачественные опухоли. Карбенициллин и тикарциллин следует назначать с осторожностью перед операциями из-за возможности развития геморрагического синдрома, связанного с нарушением функции мембран тромбоцитов. Дисульфирамподобные реакции при приеме алкоголя могут вызвать некоторые цефалоспорины цефамандол, цефоперазон.

Пациенты, получающие лечение этими антибиотиками, должны быть осведомлены о возможности такой реакции. Под лекарственным взаимодействием понимают усиление или ослабление терапевтического эффекта при одновременном или последовательном введении двух или нескольких лекарственных препаратов. Их риск значительно повышается при увеличении числа препаратов более 5, у больных старше 65 лет и у пациентов с почечной недостаточностью. Поэтому одним из наиболее действенных методов уменьшения вероятности лекарственных взаимодействий является предупреждение полипрагмазии табл.

Карбапенемы нельзя применять в сочетании с другими бета-лактамными антибиотиками пенициллины, цефалоспорины или монобактамы ввиду их антагонизма.

[TRANSLIT]

Больной А. Назначено лечение: фуросемид 80 мг — утром натощак, спиролактон 25 мг 2 раза в день, каптоприл 12,5 мг 3 раза в день, дигоксин 0,25 мг 3 раза в день. Реферат на тему клинические испытания фоне проводимой терапии состояние больного улучшилось: уменьшились отдышка, сократились размеры застойной печени, исчезли отеки в ногах.

Однако через неделю лечения появились перебои в работе сердца, при ЭКГ — частая желудочковая экстрасистолия. Сколько стоит написать твою работу? Работа уже оценивается.

Клинические исследования

Ответ придет письмом на почту и смс на телефон. Для уточнения нюансов. Мы не рассылаем рекламу и спам. Нажимая на кнопку, вы даёте согласие на обработку персональных данных и соглашаетесь с политикой конфиденциальности. Спасибо, вам отправлено письмо.

Реферат на тему клинические испытания 6785

Проверьте почту. Если в течение 5 минут не придет письмо, возможно, допущена ошибка в адресе. В таком случае, пожалуйста, повторите заявку. Если в течение 5 минут не придет письмо, пожалуйста, повторите заявку. Отправить на другой номер? Сообщите промокод во время разговора с менеджером. Промокод можно применить один раз при первом заказе. Тип работы промокода - " дипломная работа ". Клинический фармакологические исследования 1.

Этические аспекты клинической фармакологии В наибольшей степени влияние клинической фармакологии на процесс создания новых лекарственных средств проявляется при проведении клинических исследований.

Правила надлежащей клинической практики ВОЗ были подготовлены в —93 гг. Последовательность изучения лекарственных средств подразделяют на четыре фазы [3. Клинико — фармакологические подходы к выбору лекарственных средств при наджелудочковых нарушениях ритма По современным представлениям все нарушения сердечного ритма могут быть разделены на аритмии, связанные с аномальным автоматизмом, и аритмии, связанные с нарушением механизма проведения. Этиология 1 Поражения миокарда — дистрофии, миокардиты, кардиосклероз, кардиомиопатии, инфаркт.

Методы оценки эффективности и безопасности Сердечные гликозиды применяют при сердечной недостаточности вследствие сочетания у них трех основных фармакодинамических эффектов: отрицательного хронотропного, нейромодулирующего и положительного инотропного.

Email: Логин: Пароль: Принимаю пользовательское соглашение. FAQ Обратная связь Вопросы и предложения. Добавил: Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите. Допустимы ли клинические эксперименты на людях, и если да, то каковы должны быть ограничения и условия для их проведения и что следует считать экспериментом в клинике? Проведение испытаний нового лекарственного средства или метода лечения на людях необходимо для предотвращения развития возможных опасных побочных реакций введение работа разработка сайта процессе применения препарата.

Для этого проводят многоцентровые клинические испытания, а в ряде случаев и межнациональные исследования. При этом также возникают проблемы этического характера, например, как правильно организовать рандомизированные исследования с учетом особенностей законодательства и социальных условий разных стран, а также соблюсти и защитить права лиц, принимавших в них участие.

Эти и многие другие этические, юридические и социальные проблемы требуют внимания и обсуждаются во всем мире. На основании вышеизложенного, цель данной работы рассмотреть проблемы связанные с этикой клинических испытаний лекарственных средств. Этика клинических испытаний лекарственных средств Клинические испытания лекарственного средства - это научные исследования, которые дают объективную информацию обо всех сторонах действия препарата и определяют возможности его клинического использования.

Новый препарат сначала исследуют на культурах тканей, затем переходят к его испытаниям на лабораторных животных. При этом обязательно изучают его возможные побочные эффекты, мутагенность возможность вызывать нарушения наследственного аппаратавлияние на плод у беременных животных и так далее. Только после такого доклинического этапа переходят непосредственно к клиническим испытаниям. На основании вышеизложенного можно сделать вывод, что клинические испытания - это изучение клинических, фармакологических, фармакодинамических свойств исследуемого препарата у человека, включая процессы всасывания, распределения, изменения и выведения, с целью получения научными методами оценок и доказательными методами оценок и доказательств эффективности и безопасности лекарственных средств, данных об ожидаемых побочных явлениях и эффектах взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Клинические испытания невозможно реферат на тему клинические испытания исследованиями на тканях invitro или на лабораторных животных, включая приматов. Организм лабораторных животных отличается от человеческого по фармакокинетическим реферат на тему клинические испытания всасывание, распределение, метаболизм и выведение лекарственного препаратаа также по реакции органов и систем на лекарство.

Если препарат вызывает падение артериального давления у кролика, это не значит, что реферат на тему клинические испытания такой эссе английскому тему туризма мере он будет действовать у человека.

Кроме того, некоторые заболевания свойственны только человеку и их невозможно моделировать у лабораторного животного. Более того, даже в исследованиях на здоровых добровольцах трудно достоверно воспроизвести те эффекты, которые будет вызывать лекарственный препарат у больных. Клинические исследования являются неизбежным видом научной деятельности, без которого невозможны получение и отбор новых более эффективных и безопасных лекарств, а также "очищение" медицины от устаревших малоэффективных препаратов.

В последнее время роль клинических исследований возросла в связи с внедрением в практическое здравоохранение принципов доказательной медицины. Главным среди них является принятие конкретных клинических решений для лечения пациента не столько на основе личного опыта или мнения экспертов, сколько исходя из строго доказанных научных данных, которые могут быть получены в ходе хорошо спланированных, контролируемых клинических исследований.

В процессе проведения клинических исследований лекарственных средств выделяют четыре взаимосвязанные фазы: определение безопасности лекарственных средств Л И и установление диапазона переносимых доз. Исследование проводят на здоровых мужчинах - добровольцах, в исключительных случаях на больных; определение эффективности и переносимости ЛИ.

Основные группы медицинских электронных приборов и аппаратов. Структурная схема съема, передачи и регистрации медико-биологической информации. Клинические испытания лекарственных средств в области ВИЧ-инфекции. Основные меры профилактики. СПИД как ятрогения, профессиональный риск медицинских работников. Правовые аспекты реферат на тему клинические испытания проблемы. Работы в архивах красиво оформлены согласно требованиям ВУЗов и содержат рисунки, диаграммы, формулы и т.

  • Этика клинических испытаний лекарственных средств Вид работы:.
  • Курсовые работы.
  • В итоге, оба документа согласуются друг с другом в части принципов, хотя между ними имеются определенные различия.
  • История проведения рандомизированных контролируемых клинических исследований, являющихся фундаментом доказательной медицины.
  • Этические аспекты клинической фармакологии В наибольшей степени влияние клинической фармакологии на процесс создания новых лекарственных средств проявляется при проведении клинических исследований.

Рекомендуем скачать работу. Главная База знаний "Allbest" Медицина Клинические исследования на человеке. Клинические исследования на человеке История клинических исследований XX века.

Понятие и виды медико-биологических исследований. Морально-этические проблемы взаимоотношение врача и испытуемого. Основные принципы проведения испытаний и экспериментов. Правила опубликования результатов.

Необходимо соблюдать принцип неприкосновенности частной жизни, а также соблюдать право человека знать или не знать информацию о состоянии своего здоровья; Запрещается любая дискриминация на основании информации о генетических характеристиках того или иного реферат на тему клинические испытания ст.

Принципы и правила проведения медицинских исследований Нормальное развитие медицины невозможно без постоянно проводящихся клинических испытаний и медико-биологических экспериментов на человеке. Вместе с тем, сколь бы ни была высока ценность объективного знания, она во всех случаях должна быть соизмерима с не менее, а часто более существенными социальными ценностями, которые могут быть сформулированы в виде принципов: уважения человека как личности; благотворительности и милосердия; справедливости; солидарности.

Основными этическими принципами проведения медицинских исследований являются следующие: 1. Правила проведения испытаний и экспериментов: 1. Биомедицинские исследования на людях могут проводиться врачами в следующих случаях: если они служат улучшению здоровья пациентов, участвующих в эксперименте; если они вносят существенный вклад в медицинскую науку и практику; если результаты предшествующих исследований и данные научной литературы не свидетельствуют о риске развития осложнений.

Обычно в рамках проведения данной фазы принимают участие Здоровых добровольцев. Комиссии могут рекомендовать фирме — изговителю проведение дополнительных клинических исследований, в том числе биэквивалетности для генерических препаратов. Хрусталев, Н. Исследования на различных этапах разработки лекарств и полученные в результате их данные по ряду причин не могут быть полно и объективно проверены.

Литература 1. Лопатин П. Хрусталев Ю.

Петр леонидович капица рефератДоклад на тему флаг и герб рф
Доклад про адольфа гитлераРека волга для детей доклад
Бизнес и семья рефератКарл францевич рулье реферат
Аграрная революция в англии рефератКосмические опасности мифы и реальность доклад
Роль физической культуры в моей жизни эссеЭссе экономист как профессия

Лопатин, П. Брек И.

Психология кризиса и его преодоления

Митчем К. Этические проблемы клинических исследований лекарственных средств. Рандомизированные контролируемые исследования с применением двойного слепого метода — "Золотой стандарт" проведений клинических исследований. Достоинства и недостатки различных типов дизайна научного исследования.

[TRANSLIT]

Роль пациентов в научных исследованиях. Права пациента. Понятия о проблемных лекарствах.

Природные соединения, обладающие высокой антибактериальной активностью и широким спектром действия. Проведение испытаний нового лекарственного средства или метода лечения на людях необходимо для предотвращения развития возможных опасных побочных реакций в процессе применения препарата. При оценке эффективности сердечных гликозидов следует разделять стабильную и декомпенсированную сердечную недостаточность. Ответ прост: неадекватно спланированные клинические исследования на самых ранних стадиях привели к неправильной постановке задач для последующих базовых испытаний, неадекватному выбору групп пациентов, режимов дозирования и т. Непременным условиям эффективной охраны интеллектуальной собственности является высокая морально-нравственная зрелость персонала.

Роль доказательной медицины в современной фармакотерапии. Испытания лекарственных средств. Понятие о дизайне клинических исследований.

Реферат на тему клинические испытания 1372

Этические аспекты биомедицинских исследований. Методы проведения исследования 9 2. Контролируемые исследования. Некоторые тезисы из работы по теме Первая фаза клинических исследований новых лекарственных средств ВВЕДЕНИЕ Клинические испытания, также известные как клинические исследования или исследовательские протоколы - это врачебные исследования, проводимые с целью установить, является ли новое лекарство, новая профилактическая стратегия или новый скрининговый тест безопасным и эффективным при применении на людях.

Клиническое испытание подразделяется на фазы в зависимости от того, на какой из трех базовых вопросов оно отвечает, а именно: Является ли экспериментальный метод лечения хорошо переносимым пациентами с соответствующими заболеваниями?

Оказывает ли экспериментальный метод лечения терапевтический эффект на заболевание пациента?

Сколько стоит написать твою работу?

Есть ли у экспериментального метода лечения преимущества по сравнению со стандартным, утвержденным методом или другими доступными методами лечения? Важным этапом исследования является первая фаза. Вне зависимости от того, окажется ли впоследствии испытуемое лекарство эффективным или нет, в первую очередь необходимо определить, какие дозы пациенты могут принимать без причинения вреда организму. Количество лекарственных средств, имеющихся сейчас в распоряжении врачей, измеряется десятками и даже сотнями тысяч, общее количество имеющихся в разных странах препаратов и различных их комбинаций превышает тысяч.

Число лекарственных средств особенно быстро возросло за последние годы. Современная фармакология — это мощная индустрия. Клинические испытания КИ лекарственных средств считаются необходимым этапом разработки любого нового препарата, отвечающего основным требованиям, предъявляемым к качеству лекарств, — эффективности и безопасности.

Исследования проводятся также при расширении показаний для применения лекарственного средства, известного врачам. Реализация исследования занимает лет, в нем принимают участие ученые-разработчики препаратов, контрактные исследовательские организации, врачи-исследователи крупных реферат на тему клинические испытания учреждений и пациенты многих стран мира.